«Это не из-за побочных эффектов». Названа причина остановки испытаний вакцины против Covid-19 в США

Американская биотехнологическая компания Inovio частично приостановила испытания своей вакцины против коронавируса, сообщает РИА Новости 28 сентября
Подписывайтесь на Ukraina.ru

Управление США по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) уведомило Inovio о том, что имеет ряд вопросов относительно планирующейся второй фазы испытаний вакцины-кандидата INO-4800.

«До тех пор, пока вопросы FDA не будут разрешены в удовлетворительной степени, заявка Inovio на проведение клинических испытаний нового лекарственного препарата в рамках фазы 2/3 частично приостановлена», — цитирует агентство пресс-службу компании.

Пандемия в цифрах и фактах. Бюллетень коронавируса на 12:30 25 сентябряПо состоянию на 12:30 25 сентября в мире зарегистрировали свыше 32,2 млн случаев заражения COVID-19, от осложнений, вызванных заболеванием, скончались 983 тыс. человек, 22,2 млн выздоровели
Inovio утверждает, что работает над вопросами регулятора и планирует дать на них ответы в октябре.

После того как FDA получит ответы от компании, у него будет 30 дней, чтобы уведомить Inovio о своем решении относительно возможности компании продолжить испытания.

«Эта частичная приостановка клинических испытаний произошла не из-за возникновения каких-либо побочных эффектов, связанных с продолжающейся расширенной первой фазой исследования Inovio (вакцины) INO-4800», — говорится в сообщении.

Ранее сообщалось, что вакцина INO-4800 нацелена против главного поверхностного шиповидного белка вируса SARS-CoV-2, из-за которого возникает COVID-19.

Рекомендуем