Названы сроки одобрения вакцины «Спутник V» в Евросоюзе

Процедура одобрения вакцин занимает несколько месяцев, несмотря на то что сроки были сокращены из-за пандемии коронавируса. Об этом представители Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) сообщили в комментарии РИА Новости 25 февраля
Подписывайтесь на Ukraina.ru

На последней видеоконференции глав государств и правительств ЕС европейские лидеры договорились, что необходимо «срочно ускорить авторизацию, производство и распространение вакцин».

Литва отказалась закупать «Спутник V» ради УкраиныМинистерство иностранных дел Литвы выступило против закупки российской вакцины от коронавируса «Спутник V», так как не хочет финансировать войну на востоке Украины. Об этом на днях сообщило агентство Delfi

Было принято решение ускорить процедуру оценки лекарственных препаратов — с 210 до 150 рабочих дней. Отмечается, что этот период может быть сокращен, если разработчик будет сообщать информацию на всех этапах разработки препарата.

При этом в ЕМА не подтвердили, что началась экспертиза российской вакцины или что разработчик подал заявку на ее регистрацию. В случае поддержки заявки ЕМА рекомендует ее Еврокомиссии, которая и принимает окончательное решение.

Ранее в Российском фонде прямых инвестиций сообщили, что 19 января была подана заявка на научную консультацию по «Спутнику V», а 29 января — на его регистрацию. Это положило начало процессу подачи информации в EMA через процедуру постепенной экспертизы (rolling review).

 

 

Рекомендуем